FDA’nın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi’ni yöneten Dr. Peter Marks, Reuters’e ajansın, geçen kış enfeksiyonlarda büyük bir artışa neden olan Omicron varyantı olan BA.1’i hedefleyen aşılar ve üretim için yapılan denemelerden elde edilen bilgileri kullanacağını söyledi. Aşı üreticileri ayrıyeten hayvan çalışmalarından elde edilen güvenlik dataları ve klinik öncesi dataları de kullanılabilecek.
Bu hafta FDA, aşı üreticilerinden, virüsün orjinal cinsine ek olarak Omicron BA.4 ve BA.5 varyantlarını hedeflemek için kollayıcı doz aşıları değiştirmelerini istemişti. Ajans, güncellenen gözetici dozların sonbahara kadar hazır olmasını umuyor. Marks, “BA.4/5’te bu sonbaharda, daha fazla mutasyon görebiliriz, bu sebeple mümkün olduğu kadar çok insanı güçlendirmeye çalışmak nitekim kritik olacak,” dedi.
Covid-19 aşıları için kritik karar
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, BA.1’in artık ABD’de dolanımda olmadığını, lakin BA.4 ve BA.5’in şu anda ülkedeki COVID-19 enfeksiyonlarının %52’sinden fazlasını oluşturduğunu söylüyor. Kombine olarak, Nisan sonunda ABD’deki hadiselerin yalnızca %0,5’ini oluşturuyorlardı.
Pfizer ve Moderna bu hafta, aşılarının BA.1’i amaç alan versiyonlarını öneren klinik deney datalarını yayınladı ve birinci COVID-19 aşılarından daha güçlü bir bağışıklık reaksiyonu elde ettiklerini açıkladı. Lakin bu kollayıcı dozlar, BA.4 ve BA.5’e karşı pek güzel performans göstermedi. Bununla birlikte, bilgiler, bağışıklık yansısının hala güçlü olduğunu gösteriyor.
